Phenytoin Sodium Capsules ที่เป็น Local Made เป็น Prompt นะครับ ไม่มี extended
ที่พึงระวังที่สุดคือ การให้ Dilantin แบบ daily dose 300mg วันละครั้ง อันนี้ใช้ prompt จะ overdose ในตอนรับประทานครับเพราะยาจะถูกปลดปล่อยออกมาหมดอย่างรวดเร็วไม่ช้าๆอย่างต้นตำรับและจะหมดฤทธิ์ไปก่อน
จึงให้แทนกันในรูปแบบนี้ไม่ได้ถ้าจะต้องแทนกันจริงเพื่อให้ได้รับยาที่ราคาถูกกว่าก็ต้องแบ่งให้รับประทานต่อวันอย่างเดียวแต่ต้องให้คนสั่งพิจารณาเองหมายเหตุ ความจริง DILANTIN ไม่ได้เปลี่ยนรูปในการผลิตมาเป็น Extended เพียงแต่พบว่า DILANTIN original ดั้งเดิมก็มีการละลายที่ช้ากว่าปกติ(เพราะเขาทำมาอย่างงั้น)อยู่แล้ว เมื่อเกิดความสับสน DILANTIN ดั้งเดิมจึงให้มีการจำกัดความเป็น Extended ซึ่งคนที่ไม่ทราบความเป็นมาก็สับสนว่า อยู่ดีๆ DILATIN ดั้งเดิมหายไปไหน
อีกอย่าง copy มาให้อ่านดังนี้ ขออภัยที่ลืมที่มาไปแล้ว
..............................................
Prompt vs Extended Phenytoin Capsule ตำนานแห่งความสับสนที่เภสัชกรโรงพยาบาลพึงรู้
Phenytoin Capsule แต่ดิมมีชื่อเรียกว่า Phenylhydantoin Capsule แต่ต่อมา ทาง USP ได้เปลี่ยนชื่อสามัญเป็น Phenytoin capsule ตัวยาสำคัญคือ Phenytoin Sodium ซึ่งเป็นรูปของเกลือที่ละลายน้ำได้ดีเป็นที่นิยมใช้แทนที่จะใช้ใน form ของ acid ซึ่งละลายน้ำไม่ค่อยดี
หลังจากทาง USP ได้กำหนด Dissolution Test ขึ้นมา เนื่องจาก Dilantin Kapseals มีการละลายที่ช้า ทาง USP และ USFDA จึงได้แยก Phenytoin Capsule ออกเป็น Prompt และ Extended Phenytoin Capsule ซึ่งมีข้อต่างกันคือ
1. Prompt Phenytoin Capsulesที่ 30 นาที ละลายได้มากกว่าร้อยละ 85
2. Extended Phenytoin Capsules ที่ 30 นาที ละลายได้น้อยกว่าร้อยละ 40 ที่ 60 นาที มากกว่าร้อยละ 55 และที่ 120 นาทีมากกว่าร้อยละ 70 ตามลำดับ
(Since the phenytoin in Dilantin Kapseals is more slowly absorbed than are other formulations, USP and FDA created prompt and extended release phenytoin sodium categories. )
ดังนั้นจะเห็นได้ว่า Extended Phenytoin Capsules มีการละลายที่ซับซ้อนเรียกว่าเป็นบันได 3 ขั้น ดังนั้นยานี้จึงแทบจะไม่มี Generic อื่นที่จัดเข้าเป็น Extended คงมีแต่ Dilantin แม้แต่ในอมริกาเพิ่งจะมี generic บริษัทเดียวที่สามารถได้อันดับที่จัดว่ามี bioequivalent กับ Dilantin
Generic อื่นๆในประเทศไทยก็ต้องถูกกวาดต้อนรวมเข้าเป็น Prompt Phenytoin Capsule แต่เนื่องจากบางตำรับได้ขึ้นทะเบียนมาก่อนจะมี Dissolution Test ใน USP จึงไม่ได้ทำ Dissolution Test และหากจัดตัวเองเข้าเป็น Prompt ก็อาจไม่ผ่าน dissolution test ของ USP (ที่ 30 นาที ละลายได้มากกว่าร้อยละ 85) และจะไปจัดเข้าเป็น Extended ก็ไม่ได้เพราะไม่ผ่านบันได 3 ขั้น (ที่ 30 นาที ละลายได้น้อยกว่าร้อยละ 40 ที่ 60 นาที มากกว่าร้อยละ 55 และที่ 120 นาทีมากกว่าร้อยละ 70 ตามลำดับ) ยาพวกนี้จึงยังไม่ทราบว่าจะจัดอยู่ในประเภทใด
เมื่อทาง อ.ย. ได้ออกมาตรการเข้าใจว่า Generic ทุกยี่ห้อคงจะเข้าไปอยู่ใน Prompt มากกว่าเนื่องจากมีการทดสอบ Dissolution Test ที่ยุ่งยากน้อยกว่า แต่ก็อาจมีปัญหาว่าสูตรตำรับที่ขึ้นทะเบียนอยู่อาจไม่ผ่าน Dissolution Test (ที่ 30 นาที ละลายได้มากกว่าร้อยละ 85) จึงจำเป็นอยู่เองที่จะมีการพัฒนาสูตรตำรับ
แต่ในระหว่างนี้ ทางเภสัชกรโรงพยาบาลจะต้องทราบและจะต้องเลือก Phenytoin Capsule จะต้องเลือกว่าจะใช้ Extended ซึ่งมีราคาแพง หรือ Prompt ซึ่งมีราคาถูกกว่า ซึ่งแน่นอน 30 บาทย่อมบังคับอยู่เองว่าต้องเลือกยาถูกกว่า
แล้วยาทั้ง 2 ใช้ต่างกันอย่างไร?
Prompt จะแบ่งให้รับประทาน จะให้รับประทานทีเดียวใน 1 วันไม่ได้ (ไม่แนะนำเพราะไม่ปลอดภัย)
Extended แบ่งหรือจะให้รับประทานรวมเป็นมื้อเดียวใน 1 วันได้สำหรับคนไข้บางคน ซึ่งจะอ่านได้จากเอกสารกำกับยาของ Dilantin
