เภสัชกรฝ่าย R&D ที่ต้องไปทำงานฝ่ายผลิต <--- เอ๊ะ ใคร คุ้นๆ
Mr. Wizard ขอบคุณสำหรับกำลังใจ นับถอยหลัง อีกแค่ไม่ถึง 30 วัน ก็หลุดพ้นแล้ว เย้ๆๆ
มาต่อบทความจากคราวที่แล้วค่ะ
5. Fill cam ไม่รู้จะเรียกภาษาไทยว่าอะไร เอาเป็นว่าใช้คำว่าลูกเบี้ยวก็แล้วกันค่ะ จากรูปที่ 1 ตำแหน่งที่ 3 เมื่อ Fill cam ลดระดับต่ำลง lower punch จะเลื่อนลงให้แกรนูลไหลลงสู่ die ปริมาณที่แกรนูลไหลสู่เบ้า โดยปกติจะมากกว่าน้ำหนักแกรนูลจริงที่ต้องการ เมื่อมีการปรับที่ตัวปรับน้ำหนัก แกรนูลส่วนที่เกินจะถูกปาดออก โดยปกติแล้วการตั้ง fill cam จะตั้งให้แกรนูลเกิดการ overfill ประมาณ 10-30% ของน้ำหนักเม็ดที่ต้องการ การปรับ fill cam ต้องคำนึงถึงรูปร่างของเม็ดยาด้วย เช่น ที่น้ำหนักเม็ดเท่ากัน เม็ดยากลมแบนอาจปรับ fill cam ได้ตื้นกว่าเม็ดยาที่เป็นแบบกลมนูน
6. สภาพตัวปาดแกรนูล (scraper blade condition) เป็นตัวที่ทำหน้าที่ ปาดแกรนูลส่วนที่น้ำหนักเกินให้กลับสู่ระบบการหมุนของเครื่องตอกในรอบต่อไป สิ่งสำคัญคือ ต้องสะอาดปราศจากฝุ่นที่มาเกาะ และติดตั้งอย่างถูกต้อง ถ้าเป็นไปได้พยายามตรวจสอบสภาพความสึกหรอทุกครั้งที่มีการถอดเข้าถอดออกจากเครื่องตอก
7. การหมุนรอบใหม่ ( Re-circulation) หลังจากการทำงานของตัวปาดแกรนูล วงจรการทำงานของเครื่องตอกก็จะวนเข้าสู่รอบใหม่อีกครั้ง เป็นเช่นนี้ตลอดการตอก ซึ่งถ้าแกรนูลมีการไหลไม่ดีพอ สิ่งที่อาจจะเกิดขึ้นได้คือ แกรนูลไหลไม่เต็มเบ้า บ้างก็ล้นเบ้า บ้างก็เกิดการจับกันเป็นก้อน บ้างก็กลายเป็นฝุ่นรั่วไหลออกไป บางทีก็เกิดการแยกผสมของแกรนูล หรือแกรนูลถูกทำลายสภาพเดิม ทั้งหมดนี้ทำให้การผลิตเกิดปัญหาได้ทั้งสิ้น
Michael D. Tousey ได้บอกไว้ว่า เพื่อที่จะมองให้เห็นถึงการทำงานของเครื่องตอก การไหลของแกรนูลให้ใช้ strobe light ส่องดู (รูปที่ 3)
มันคืออะไรก็ไม่รู้หน้าตาคล้ายๆ ไฟฉาย
นอกจากปัญหาในเรื่องของปัจจัยเครื่องจักรยังมีปัญหามาจากแกรนูลที่มาจากการผสม โดยมาก พนักงานก็จะมีคำถามแบบนี้
พนักงาน
คราวหน้า ปัญหาเกิดจากแผนกผสม แกรนูลไม่ดีพอที่จะตอกได้ แล้วจะให้ผมทำอย่างไร?
หัวหน้า
อืม....คราวหน้าหรือ? คงไม่เกิดขึ้นเร็วๆ นี้หรอก
ในโลกแห่งความจริง เราคงต้องจัดการแก้ปัญหา เพื่อที่จะไม่ให้เกิดเหตุการณ์แบบนี้อีก สิ่งแรกที่ต้องจำไว้คือ ถ้าจะเปลี่ยนพารามิเตอร์อะไร
ให้เปลี่ยนทีละอย่างเท่านั้น ขั้นต่อไปคือ ติดตามผลการตอกอย่างใกล้ชิด สังเกตรูปแบบของน้ำหนักที่เกิดการเบี่ยงเบน โดยให้บันทึกน้ำหนักแต่ละเม็ด ดูการเบี่ยงเบนจากกราฟมาตรฐานระฆังคว่ำ ในแต่ละช่วงการตอก แนวโน้มในการเกิดน้ำหนักต่ำหรือสูงกว่าที่กำหนดไปในแนวทางใดมากกว่ากัน
บางทีคุณอาจจะคิดว่า "ถ้าเรามีเครื่องควบคุมน้ำหนักเม็ดอัตโนมัติติดไว้ที่เครื่องตอกเลยก็ดีนะ" คุณต้องทำความเข้าใจก่อนว่า เครื่องควบคุมน้ำหนักเม็ดยาอัตโนมัติที่ว่านี้ทำอย่างอย่างไร หลักการทำงานของเครื่องที่ว่านี้จะขึ้นอยู่กับ compression force ถ้าเมื่อใดที่ compression force ต่ำกว่าที่กำหนด สัญญาณไฟฟ้าจะไปบอกให้เกิดการปรับลูกเบี้ยวให้เพิ่ม ปริมาณแกรนูลที่ไหลสู่เบ้า ในทางตรงกันข้าม ถ้า compression force สูงกว่าที่กำหนด สัญญาณไฟฟ้าจะไปกำหนดให้ลูกเบี้ยวสูงขึ้นเพื่อลดปริมาณแกรนูลที่จะไหลสู่เบ้า การใช้ตัวควบคุมน้ำหนักอัตโนมัติ สิ่งที่สำคัญคือ ความหนาแน่นของแกรนูล ถ้าเกิดการเปลี่ยนแปลงความหนาแน่น ก็หมายถึงปริมาตรแกรนูลก็เปลี่ยนไปด้วย ตัวควบคุมน้ำหนักที่ใช้ก็จะเพี้ยนไป
การแก้ไขเรื่องน้ำหนักไม่สม่ำเสมอโดยการปรับเครื่องตอกอีกวิธีหนึ่งก็คือ การลดความเร็วในการตอก
วิธีการนี้ไม่ใช่วิธีที่ผู้บริหารชอบ แม้ว่าเราจะรู้ว่าการที่บริษัทซื้อเครื่องตอกใหม่ๆ มาก็หวังที่จะให้เกิดการตอกให้เร็วขึ้น แต่ผลิตภัณฑ์ยาแต่ละตัว แต่ละสูตร มีความสามารถในการตอกที่แตกต่างกัน บางสูตรไม่สามารถที่จะตอกยาได้เร็ว ดังนั้นถ้าคุณอยากได้ยาที่มีผลการตอกดี (good tablets) มากกว่ายาที่ต้องการเร็วๆ (fast tablets) ก็ต้องยอมตอกช้าเท่าที่ผลิตภัณฑ์นั้นๆ หรือสูตรนั้นๆ ยอมให้ตอกได้
คราวหน้ามาต่อเรื่องความแข็ง