สำเนาร่างกฎกระทรวง 2551

[paopong]

ได้เมลมาวันนี้เอง 06/02/09 ลองเอาไปอ่านดูครับ

เห็นแล้วเหนื่อย

[apotheker]

ขอบใจมากครับ ดูแล้วยังสงสัยเค้าจะแยกขายปลีกกะขายส่งยังไง

[sukanya_rx19]

ขอไปอ่านก่อน

[เภสัชทุง]

ขอบใจมากครับ ดูแล้วยังสงสัยเค้าจะแยกขายปลีกกะขายส่งยังไง

ขายส่ง ให้ไปดูนิยามของ พรบ.ยา พ.ศ.2510 มาตรา 4 ครับ ที่ระบุว่า คือ การขายตรงต่อแพทย์ ทันตแพทย์ สัตวแพทย์ ผู้รับอนุญาตขายยาด้วยกัน โดยไม่มีเรื่องจำนวนการขายมาเกี่ยวข้อง

ต้องขอบคุณ คุณ paopong มากที่ส่งข้อมูลให้ เพราะผมกำลังหาความคืบหน้าร่าง GPP ร้านยา ฉบับนี้ว่าถึงไหนแล้ว จะอบรมร้านยาให้ทราบ

สรุป กฎกระทรวงฉบับนี้ มีประโยชน์อย่างยิ่งต่อการพัฒนาร้านยาไปสู่ GPP และส่งเสริมให้เภสัชกรอยู่ปฏิบัติตลอดเวลาทำการ โดยเงื่อนไขที่เน้นเด่นชัด คือ

- เภสัชกรขายยาโดยการนับเม็ด แบ่งบรรจุได้ การให้มีฉลาก บังคับเฉพาะยาที่เภสัชกรปรุง
- ยาที่ต้องขายตามใบสั่งยา คือ ยาควบคุมพิเศษ แต่มีข้อกำหนดว่า หากมีความจำเป็นฉุกเฉินหรือเงื่อนไขพิเศษตามที่ประกาศฯ สามารถขายโดยไม่มีใบสั่งยาได้
- ร้านยาใหม่ มีผลบังคับใช้ 180 วันหลังกฎกระทรวงนี้ประกาศในราชกิจจาฯ ทำให้มาตรฐานการอนุญาตร้านขายยาใหม่เข้มงวดขึ้น
- ร้านยาเก่า ให้เวลา 8 ปีในการพัฒนาสู่มาตรฐาน GPP ซึ่งเป็นมาตรฐานขั้นต้นของร้านยาคุณภาพ
- ร้านยาเก่า หากไม่จัดเภสัชกรอยู่ตลอดเวลาทำการและถูกเปรียบเทียบปรับในข้อหานี้มากกว่า 3 ครั้งต่อปี จะไม่ได้รับการต่ออายุใบอนุญาต โดยมีผลบังคับใช้ภายใน 180 วันนับจากวันที่กฎกระทรวงนี้ประกาศในราชกิจจาฯ

เทียบเคียงกับ GMP สถานที่ผลิตอาหารใช้เวลา 2 ปีจึงจะเข้ารูปเข้ารอย ส่วน GPP ร้านยาใช้เวลา 8 ปีก่อนจะเข้าระบบ ซึ่งร้านที่ปรับตัวไม่ได้ก็ต้องเลิกกิจการเช่นเดียวกับสถานที่ผลิตอาหารที่ไม่ผ่าน GMP ครับ

[paopong]

ขอบใจมากครับ ดูแล้วยังสงสัยเค้าจะแยกขายปลีกกะขายส่งยังไง

ขายส่ง ให้ไปดูนิยามของ พรบ.ยา พ.ศ.2510 มาตรา 4 ครับ ที่ระบุว่า คือ การขายตรงต่อแพทย์ ทันตแพทย์ สัตวแพทย์ ผู้รับอนุญาตขายยาด้วยกัน โดยไม่มีเรื่องจำนวนการขายมาเกี่ยวข้อง

ต้องขอบคุณ คุณ paopong มากที่ส่งข้อมูลให้ เพราะผมกำลังหาความคืบหน้าร่าง GPP ร้านยา ฉบับนี้ว่าถึงไหนแล้ว จะอบรมร้านยาให้ทราบ

ต้องขอขอบคุณพี่ๆด้วยครับที่ให้ข้อมูลเพิ่มเติม

แต่ประเด็นเรื่องขายส่งเนี่ย มันไม่ระบุจำนวน แบบนี้ร้านเราขายยาให้แพทย์ แบบนานๆที มันก็จะเข้าข่ายอะดิ แถวร้านมีหมออยู่จำนวนหนึ่งพอแกของขาดแกก็ให้เด็กที่ร้านมาโป้วยาเราไป แบบ ไม่กี่เม็ด ไม่กี่ขวดอะ

[เภสัชทุง]

ถ้าได้รับใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบันแล้ว ถือว่า ได้รับใบอนุญาตขายส่งด้วยครับ สามารถขายได้ทั้งประชาชนทั่วไปและคลินิก ร้านยาด้วยกัน รวมทั้งยาแผนโบราณ ยาสัตว์ด้วยครับ

[nitnit]

รถขายยาของไทยนครพัฒนา หรือบริษัทอื่นๆที่วิ่งส่งยาตามร้านขย.2(ยาอันตรายนะ)
จะควบคุมได้ยังไงอ่ะ
บริษัทยายังขายยาอันตรายให้ขย.2ได้อยู่มั๊ยย
กฎกระทรวงนี้ควบคุมการจำหน่ายยาของบริษัทยาให้ตรงประเภทใบอนุญาตของร้านยาได้หรือไม่???

[apotheker]

กฎหมายแยกขายส่งคงออกมาให้มีผลกับบริษัทยามากกว่า ร้านขายส่งทั่วไป
ร้านขายส่งทั่วไป ก็คงใช้กฎเดียวกันกับร้านขายปลีก ผมว่านะ

ที่น่าสนใจคือเรื่องของการกำหนดบทลงโทษที่ว่า ไม่ต่อใบอนุญาตให้ร้านแขวนป้ายนี่แหละ
น่าสนใจว่าจะทำได้จริงหรือเปล่า แล้วถ้า จพง.ผู้ปฏิบัติหน้าที่ไม่ทำตาม จะมีความผิดไหม