ต่ออายุยาเกินกำหนด

[amp]

มีผู้ประกอบการมาต่ออายุ วันที่ 2 มค.51 เกินกำหนดหรือไม่

คำตอบ กอง น.  ถ้าภายในวันที่ 2 ซึ่งวันที่ 31 หยุดทำการ ไม่ผิด ไม่เสียค่าปรับ
          กอง ย.  สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา  มีการออกคำสั่ง อย.ไว้ ถ้าวันที่ 2 มค.51 ต่ออายุได้
          ส่วนของจังหวัด ซึ่งผู้อนุญาตคือ ผู้ว่าราชการ มอบอำนาจให้ นพ.สสจ.  ไม่มีคำสั่ง ออกตามแบบ อย.  ผู้รับผิดชอบ ของ งานยา ตอบไม่ได้

          จังหวัดทราบ กันหรือเปล่าค่ะ  ใช้แบบ ไหน

กรณีมาต่ออายุ วันที่ 4 นับ ค่าปรับกันกี่วัน
          ตอบ  3 วัน  ไม่รวมวันที่ 4 ที่มาจ่ายค่าปรับ
              หรือ อื่น ๆ ค่ะ 

[gasian]

1.มาตรา17 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 กำหนดให้ใบอนุญาตใช้ได้จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม
2.ตามหลักกฎหมายในกรณีที่หลักเกณฑ์เรื่องการกำหนดระยะเวลาไม่มีกำหนดไว้ในกฎหมาย ให้ใช้แนวทางตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์ มาตรา193/8 ซึ่งมีหลักว่าถ้าวันสุดท้ายของระยะเวลาเป็นวันหยุดทำการ ให้นับวันที่เริ่มทำการใหม่ต่อจากวันที่หยุดทำการนั้นเป็นวันสุดท้ายของระยะเวลา ดังนั้นตามความจริงวันที่31ธันวาคม2550 เป็นวันหยุดทำการ การนับระยะเวลาต้องเริ่มนับวันแรกที่เปิดทำการ คือ วันที่2 มกราคม 2551
3.ผู้ประกอบการที่มาต่ออายุวันที่ 2 มกราคม 2551 จึงสามารถต่ออายุได้
4.การปรับ ตามมาตรา 104 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 กำหนดให้ผู้ประกอบการที่มิได้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาต ต้องระวางโทษปรับวันละ 100 บาท ตลอดเวลาที่ใบอนุญาตขาดอายุ ดังนั้นให้เริ่มนับตั้งแต่วันที่ 3 มกราคม 2551เช่นถ้ามาต่อวันที่ 3 เสียค่าปรับ 100 บาท

[เภสัชทุง]

1.มาตรา17 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 กำหนดให้ใบอนุญาตใช้ได้จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม
2.ตามหลักกฎหมายในกรณีที่หลักเกณฑ์เรื่องการกำหนดระยะเวลาไม่มีกำหนดไว้ในกฎหมาย ให้ใช้แนวทางตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์ มาตรา193/8 ซึ่งมีหลักว่าถ้าวันสุดท้ายของระยะเวลาเป็นวันหยุดทำการ ให้นับวันที่เริ่มทำการใหม่ต่อจากวันที่หยุดทำการนั้นเป็นวันสุดท้ายของระยะเวลา ดังนั้นตามความจริงวันที่31ธันวาคม2550 เป็นวันหยุดทำการ การนับระยะเวลาต้องเริ่มนับวันแรกที่เปิดทำการ คือ วันที่2 มกราคม 2551
3.ผู้ประกอบการที่มาต่ออายุวันที่ 2 มกราคม 2551 จึงสามารถต่ออายุได้
4.การปรับ ตามมาตรา 104 แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ.2510 กำหนดให้ผู้ประกอบการที่มิได้ยื่นคำขอต่ออายุใบอนุญาต ต้องระวางโทษปรับวันละ 100 บาท ตลอดเวลาที่ใบอนุญาตขาดอายุ ดังนั้นให้เริ่มนับตั้งแต่วันที่ 3 มกราคม 2551เช่นถ้ามาต่อวันที่ 3 เสียค่าปรับ 100 บาท

ขอแย้งสักนิดครับ กรณีนับวันทำการตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์นั้นถูกต้องแล้ว คือ วันที่ 2 มค.ได้รับการชดเชยแทนวันที่ 31 ธค.

แต่ถ้ากรณีปรับ จะไม่สามารถนับชดเชยอย่างนั้นได้ ต้องนับตั้งแต่วันที่ 1 ครับ หากมาต่อวันที่ 3 มค. ต้องเสียค่าปรับนับตั้งแต่วันที่ 1 มค. ถึงวันก่อนต่ออายุ คือ 200 บาทครับ ซึ่งกรณีนี้ ทางกลุ่มกฎหมายอาหารและยา เคยมีหนังสือแจ้งแนวทางปฏิบัติให้จังหวัดทราบนานแล้วครับ

[เสือย้อย]

พี่ทุงครับ หากน้องๆในกลุ่มงานหาหนังสือเวียนฉบับนั้นที่ออกโดยกลุ่มนิติการเจอ รบกวนเอามาแปะลงในนี้ให้ด้วยน่ะครับ
ขอบพระคุณอย่างสูง ครับ

[cherdkk]

กรณีสถานประกอบการด้านยาขาดต่ออายุใบอนุญาต
- กฎหมายกำหนดให้ใบอนุญาตใช้ได้ถึงวันที่ 31 ธค.ของทุกปี (ม.17, ม.51)
- การต่ออายุใบอนุญาตได้ ต้องไม่พ้นเกิน 1 เดือนนับแต่วันที่ใบอนุญาตสิ้นอายุ (ม.17 วรรคสาม, ม.51 วรรคสาม) = ระยะผ่อนผัน
- การชำระค่าปรับต้องชำระเป็นรายวัน ๆ ละ 100 บาทนับจากวันที่ใบอนุญาตสิ้นอายุ (ม.104)
ประเด็นคำถาม "มายื่นต่อฯ วันที่ 2 มค. จนท.ต้องทำอย่างไร"
ตอบ "รับเอกสารคำขอยื่นต่อฯ พร้อมเปรียบเทียบปรับ 100 บาท ออกใบเสร็จ และ จนท.ต้องลงข้อมูลในแบบ ปป.2 ปป.4 พร้อมทั้งให้ผู้ประกอบการลงลายมือชื่อ หลังจากนั้น จนท.ต้องลงประวัติตามแบบ ปป.5 และเสนอเรื่องให้ผู้มีอำนาจลงนามต่อฯ ส่วนเอกสาร ปป.2 ปป.4 จนท.ต้องทำบันทึกเสนอผู้ว่าฯ และส่งเรื่องให้ อย. พร้อมแบบรายงาน ปป.7
ประเด็นคำถาม "ถ้าผู้ประกอบการด้านยามายื่นต่อวันที่ 2 กพ.จะทำอย่างไร"

ผมรู้สึกว่า เมื่อทำงานไปมันเริ่มมีคำถามที่เราเคยเข้าใจ แต่ดูเหมือนไม่แน่ใจที่จะตอบ หรือตอบแบบขาด ๆ หาย ๆ ผมว่าน่าจะมีการจัดการความรู้เหล่านี้ ผมว่ากฎหมายมันเป็น Logic เพียงแต่หาผู้รู้มานั่งคุยกัน บนพื้นของหลักฐานที่ update และถูกต้อง เพื่อไม่ให้ความรู้ในตัวคนเป็นเพียงประวัติศาสตร์

[เภสัชทุง]

ตอนผมมาทำงานใหม่ๆ ก็สงสัยเหมือนกันว่า ทำไมจู่ๆ อย.มีหนังสือแจ้งให้ชดเชยเวลาต่ออายุให้ผู้ประกอบการหลังปีใหม่ 1 วัน แต่พอได้เรียนนิติศาสตร์ ถึงรู้ว่า หลักในการนับเวลา เป็นไปตามประมวลกฎหมายแพ่งและพาณิชย์มาตรา 193/8 ที่คุณเกษียรได้บอกไว้ ที่ว่า

นั่นคือ หากกฎหมายใด กำหนดให้มีการทำนิติสัมพันธ์ในวันสุดท้ายตรงกับวันหยุดทำการ ให้นับวันที่เริ่มทำการใหม่ต่อจากวันที่หยุดทำการนั้นเป็นวันสุดท้ายของระยะเวลา และเมื่อได้โทรหารือกับนิติกร พี่สมพรและพี่ๆ อาวุโสหลายคน ก็ปฏิบัติตรงกัน 

เพราะ พรบ.ยา ไม่ได้บอกให้ต่ออายุถึงวันที่ 30 ธค. ดังนั้น เขาจึงมีสิทธิมายื่นในวันที่ 31 ธค. หากหน่วยงานราชการปิด ก็ต้องชดเชยวันทำการให้เขา ตามหลักกฎหมายแพ่ง

และเมื่อ 10 ปีที่แล้ว ได้เป็นวิทยากรอบรมพนักงานเจ้าหน้าที่ของภาคอีสานหลายๆ รุ่น ก็ได้สอนหลักการนับเวลาทำการในลักษณะนี้ตลอด

ผมจึงสงสัยว่า บางทีการส่งต่อองค์ความรู้ basic ยังงี้ จะมีปัญหาตลอด แม้แต่ใน อย. ยังขำไม่หายที่ กองควบคุมยา ยังต้องให้ทำคำสั่งให้ชดเชยวันทำการ

หรืออย่าง สสจ.บางจังหวัด และ กลุ่มแพทย์ ยังเข้าใจว่า พรบ.ยา ฉบับปัจจุบันยกเว้นให้แพทย์มีสิทธิปรุงยาตามใบสั่งยาของตน

ผมจึงรู้สึกว่า มาตรฐานองค์ความรู้ในการปฏิบัติงานของ สสจ.แต่ละจังหวัดยังแตกต่างกันมาก

เห็นด้วยครับ ที่ควรมีการจัดการความรู้ในการทำงานอย่างเป็นระบบ ซึ่งปีนี้ ผมก็ได้เสนอโครงการเชิงรุกเพื่อจัดทำมาตรฐานระบบคุณภาพการกำกับดูแลหลังออกสู่ตลาด (Post-marketing Surveillance Quality System ; PMQS) เพื่อวางมาตรฐานระบบคุณภาพแก่ สสจ./รพ./สอ. ในการทำงาน คบส. ให้เป็นมาตรฐานเดียวกัน