โดย nhum_nop » 23 ก.ย. 2007, 20:45
ผมว่าตอนนี้มันช้าเกินไปนะครับ เพราะประกาศในราชกิจจานุเบกษาแล้ว
ตามที่อ่านจากประกาศก็ชัดเจนว่าจะควบคุมเฉพาะยา aspirin ที่มีข้อบ่งใช้ระบุในฉลากที่ไม่ใช่การระงับปวด ลดไข้ ซึ่งจะเป็นการควบคุมเฉพาะยาที่ขึ้นทะเบียนไว้เป็นยาป้องกันเกร็ดเลือดแข็งตัวเท่านั้น ดังนั้นยา aspirin ส่วนใหญ่ที่ขึ้นทะเบียนเป็นยาแก้ปวดก็ยังคงจำหน่ายได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา หรือคงสถานะเป็นยาอันตราย หรือยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จ (เช่น ทัมใจ) ซึ่งผมคิดว่ายาพวก aspirin 60 mg ที่มีจำหน่ายทั่วไปก็ขึ้นทะเบียนเป็นยาแก้ปวดทั้งนั้น แต่ที่ร้านยาหรือแพทย์จ่ายในกรณีป้องกันเกร็ดเลือดแข็งตัวนั้นเป็นการจ่าย off-license เท่านั้นเอง (คือ จ่ายนอกเหนือจากกับข้อบ่งใช้ในฉลาก) แต่สิ่งที่จะต้องเพิ่มขึ้นมาก็คือ คำเตือนต่างๆ และยา aspirin สูตรที่เคยอนุญาตเป็นยาสามัญประจำบ้านก็ต้องกลับมาเป็นยาอันตรายหรือยาแผนปัจจุบันบรรจุเสร็จเหมือนเดิม ไม่รู้ว่าผมเข้าใจผิดหรือเปล่า
กรณีที่จะร้องเรียนต่อ อย ให้มีการทบทวนการพิจารณาการจัดประเภทยา aspirin สำหรับกรณีที่ไม่ใช่ลดปวด ต้องเข้าใจก่อนว่าปัญหาทางยาคืออะไร แล้วการจัดการของ อย นั้นแก้ปัญหาได้ตรงจุดหรือเปล่า เช่น
- หากปัญหาการใช้ aspirin เป็นยาป้องกันเกร็ดเลือดแข็งตัวนั้น มีปัญหา คือ คนไข้ใช้ยาเองแล้วทำให้เกิดข้อเสีย หรือละเลยการพบแพทย์ - การแก้ปัญหาก็คือ ทำอย่างไรที่คนไข้จะไม่ใช้ยาเอง หรือคนไข้ได้รับทราบข้อมูลยาก่อนการใช้ยาครบถ้วน ซึ่งก็คงต้องประเมินว่าความเสี่ยงนั้นมากน้อยเพียงไร หากมากก็ต้องให้อยู่ในความดูแลของแพทย์ (ยาควบคุมพิเศษ) หรืออยู่ในระดับที่เภสัชกรจัดการได้ (ยาอันตราย) และต้องมีการแก้ไขเรื่องฉลากคำเตือนให้ครบถ้วน ข้อมูลที่ควรจะต้องมีนะครับในการยื่นเอกสารร้องเรียนกับ อย ก็คือ
1. ข้อมูลการจัดประเภทของยา aspirin ที่มีข้อบ่งใช้ในการป้องกันเกร็ดเลือดแข็งตัวในประเทศหลักๆ ทั่วโลก (US, EU/UK, Japan, Australia/New Zealand) โดยพิจารณาว่าต้องมีการใช้ระบบใบสั่งยาในการกำกับดูแลยาตัวนี้หรือเปล่า
2. ข้อมูลด้านความปลอดภัยของยา aspirin 60 mg ว่ายังเป็น Regimen ที่ปลอดภัยหรือไม่ อย่างไร สภาพการใช้ยาในเมืองไทยของยาตัวนี้มีปัญหาจริงหรือไม่
3. ปัญหาการแก้ไขการใช้ยา off-license ในขนาดที่สูงกว่า หรือเท่ากันแต่ขึ้นทะเบียนเป็นยาแก้ปวด
- หากปัญหามาจาการใช้ยา aspirin เป็นยาลดไข้ในเด็กและเกิดอาการข้างเคียง - การแก้ปัญหาก็คือ ทำอย่างไรยานี้จะมีการใช้ลดลงในเด็ก เช่น อาจจะต้องห้ามไม่ให้มีการขึ้นทะเบียนข้อบ่งใช้ในเด็ก มีการแก้ไขรายการยาสามัญประจำบ้าน นำเอายาตัวอื่นเข้ามาใช้ในเด็กแทน ระบุคำเตือน
Real success is to make others successful !
