New Document









MINIDOZ กับการรักษาสิว

สนทนาวิชาการและปัญหาการใช้ยา
กรณีที่ผู้ถามไม่ใช่บุคลากรทางการแพทย์ กรุณาแจ้งเพื่อการตอบคำถามที่เหมาะสมกับท่าน

MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย planetaro » 25 พ.ย. 2009, 00:36

อยากทราบข้อมูลเกี่ยวกับการรักษาสิวของยาคุมกำเนิดชื่อ minidoz(EE 15 mcg + Gestodene 60 mcg) เห็นมีผู้แทนมาเสนอและเปิด MIMS ก็มี indication สำหรับรักษาสิวด้วย แปลกใจว่าทำไม meliane ไม่ได้รับรองข้อบ่งใช้สำหรับการใช้รักษาสิว


http://www.mims.com/Page.aspx?menuid=mng&CTRY=TH&Name=Minidoz+film-coated+tab
ภาพประจำตัวสมาชิก
planetaro
 
โพสต์: 150
ลงทะเบียนเมื่อ: 09 มิ.ย. 2009, 22:34







Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย Mheeflash » 26 พ.ย. 2009, 17:14

คำถาม ยาที่มี active ingredients เหมือนกันทำไมมีข้อบ่งใช้ไม่เหมือนกัน
ตอบ ขึ้นอยู่กับการขึ้นทะเบียนตำรับยา
เหตุผล ในขั้นตอนการขึ้นทะเบียนตำรับยา ต้องจำแนกว่ายาดังกล่าวอยู่ในกลุ่มใด (เช่น ยาสามัญ ยาใหม่ ยาสามัญใหม่ ฯลฯ) ในระหว่างขั้นตอนการขึ้นทะเบียนนั้นแล้วแต่ว่าบริษัทใด จะส่งเอกสารใดเข้าไปบ้างและต้องการขึ้นทะเบียนในข้อบ่งใช้ใดบ้าง เท่านั้นเองครับ
ตอนนี้ อย. กำลังทำการแก้ไขมาตรฐานการขึ้นทะเบียนตำรับยาอยู่ ลองติดตามตอนต่อไปกันครับ
Mheeflash
 
โพสต์: 51
ลงทะเบียนเมื่อ: 03 ต.ค. 2009, 00:33

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย Philosophos » 26 พ.ย. 2009, 22:18

การที่ active ingredient เหมือนกัน ไม่ได้หมายความว่าจะใช้รักษาได้ หรือมีข้อบ่งใช้ได้เหมือนกันนะครับ
ต้องดูที่ขนาดยาและผลการศึกษาทางคลินิกด้วยครับ
ซึ่งนั่นก็จะไปเชื่อมโยงกับการขึ้นทะเบียนยาของหน่วยงานที่รับผิดชอบที่ต้องการอ้างอิงผลการศึกษาเพื่อรับรองข้อบ่งใช้ครับ

Meliane 21 tab each containing Gestodene 75 mcg, Ethinyl estradiol 20 mcg
Minidoz 24 light brown tab each containing Gestodene 60 mcg, Ethinyl estradiol 15 mcg

จะเห็นว่า meliane มีขนาดไม่เท่ากับ minidoz
ดูเหมือนว่า meliane มีขนาดสูงกว่า minidoz ก็น่าจะอนุมานได้ว่าใช้รักษาสิวได้เช่นกับ minidoz
แต่การจะระบุว่าเป็นข้อบ่งใช้ที่ได้รับการรับรองนั้น ไม่ได้มองที่ efficacy แต่ต้องพิจารณาเรื่องของ safety ด้วย
และเมื่อลองค้นข้อมูลผ่าน http://www.pubmed.gov แล้วพบว่า ไม่มีการศึกษาผล non-contraceptive benefit ของ meliane เลย
เพราะฉะนั้นบอกไม่ได้เลยว่า meliane ใช้รักษาสิวแล้วจะเป็นอย่างไร
หรือแม้ว่าอาจจะใช้ได้จริง ก็ยังไม่มีผลการศึกษาที่แสดงถึงความปลอดภัยเมื่อนำมารักษาสิวอย่างเดียว

อีกตัวอย่างสำหรับยาที่มี active ingredient เหมือนกันแต่ข้อบ่งใช้ต่างกัน เพราะขนาดยาที่ต่างกัน

Actonel (risedronate)
เราทราบกันดีว่าใช้รักษาโรคกระดูกพรุน แต่

Actonel (risedronate) 5 mg ใช้รักษาและป้องกัน Glucocorticoid-Induced Osteoporosis เท่านั้น ขนาดอื่นไม่มีผลการศึกษารับรอง
Actonel (risedronate) 30 mg ใช้รักษา Paget's Disease เท่านั้น ไม่นำใช้รักษาหรือป้องกัน Osteoporosis
Actonel (risedronate) 35 mg ใช้รักษา Osteoporosis ในผู้ชาย ขนาดอื่นไม่มีผลการศึกษารับรอง

เพราะฉะนั้นพึงระวังไว้เสมอว่าแม้ยาเป็นยาชนิดเดียวกัน หากปริมาณต่างกันหรือรูปแบบต่างกัน ข้อบ่งใช้ก็อาจต่างกันได้
ภาพประจำตัวสมาชิก
Philosophos
 
โพสต์: 55
ลงทะเบียนเมื่อ: 14 ต.ค. 2004, 19:01

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย Mheeflash » 27 พ.ย. 2009, 12:09

คุณ Philosophos ให้คำตอบในเชิงวิชาการได้ดีเยี่ยมเลยครับ
สำหรับในทางปฏิบัติ ระบบการขึ้นทะเบียนยังมีปัญหาอยู่พอสมควร การแก้ไขข้อบ่งใช้แต่ละรายกรณีในตอนนี้รู้ว่าไม่มีทางสำเร็จในเร็ววันแน่นอนครับ เพราะประเทศไทยมีทะเบียนตำรับยามากกว่า 30,000 ตำรับ และแม้กระทั่งยาที่มี active ingredients เหมือนกัน dosage form เหมือนกัน และขนาดยาเท่ากัน ก็ยังมีการเขียนข้อบ่งใช้ไม่เท่ากัน
จึงขอเรียนย้ำอีกครั้งว่า อย. กำลังดำเนินการสร้างมาตรฐานการขึ้นทะเบียนในส่วนข้อบ่งใช้ให้ถูกต้องตามหลักวิชาการ ลองติดตามตอนต่อไปนะครับ
Mheeflash
 
โพสต์: 51
ลงทะเบียนเมื่อ: 03 ต.ค. 2009, 00:33

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย drafael » 11 พ.ค. 2010, 01:29

เอาข้อมูล มินิดอซมาฝากคะ พอดีไปเจอมา อิอิ

มินิดอซ
สูตร 24+4 ดีกว่า 21 เม็ดอย่างไร
- สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
- สูตร 24+4 เป็นนวัตกรรมใหม่ ที่สามารถควบคุมอาการก่อนมีประจำเดือนได้ดีกว่า 21 เม็ด เช่น ลดปวดประจำเดือน
- ทำให้จำนวนวันของการมีประจำเดือนมาน้อยลง
Gestodene 60 mcg./ EE 15 mcg. (MINIDOZ)
- ยาคุมตัวเดียวที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำสุดในตลาดเพียง 15 ไมโครกรัม ช่วยลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ในผู้หญิงที่ไวหรือแพ้เอสโตรเจน
- GTD มีฤทธิ์ต้านการบวมน้ำ (ไม่ทำให้ฉุ หรืออ้วน)
- GTD เป็น active form ไม่มีการบริหารยาผ่านตับ ทำให้ตับทำงานน้อยลง
- GTD/ EE เพิ่ม SHBG ไปจับไม่ให้ฮอร์โมนเพศชายอิสระออกฤทธิ์ ลดอาการหน้ามัน เป็นสิว ขนดก
แนะนำ มินิดอซ ให้กับใครดี
- ผู้ที่แพ้หรือไวต่อฮอร์โมนเอสโตรเจน ลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ
- ผู้เริ่มใช้ยาคุมเป็นครั้งแรก มักมีแนวโน้มแพ้ฮอร์โมนในช่วง 3 เดือนแรก
- วัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 20 ปี EE 15 mcg. ต่ำมาก ไม่ทำให้ปลายกระดูกปิดเร็ว
- ผู้ที่ใกล้หมดประจำเดือน หรืออ้วน EE ต่ำมาก ลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดอุดตัน
- ผู้ที่เป็นไมเกรน
อาการข้างเคียงจากฮอร์โมนเอสโตรเจน
- ทำให้มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศรีษะ ปวดศรีษะ
- ทำให้บวมน้ำ (เก็บกักน้ำไว้ใต้ผิว)
- ทำให้เป็นฝ้าที่ใบหน้า
- ทำให้ปวดไมเกรนเพิ่มขึ้น
- ทำให้ตกขาว
- ตึงคัดหน้าอก
- ทำให้มีการสะสมไขมันตามเส้นเลือด และแป้งตามร่างกาย
- ทำให้เพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดอุดตัน




หวังว่าจะเป็นประโยชน์บ้างนะคะ
drafael
 
โพสต์: 1
ลงทะเบียนเมื่อ: 10 พ.ค. 2010, 23:44

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย tintin_hcu » 27 พ.ย. 2010, 01:42

drafael เขียน:เอาข้อมูล มินิดอซมาฝากคะ พอดีไปเจอมา อิอิ

มินิดอซ
สูตร 24+4 ดีกว่า 21 เม็ดอย่างไร
- สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
- สูตร 24+4 เป็นนวัตกรรมใหม่ ที่สามารถควบคุมอาการก่อนมีประจำเดือนได้ดีกว่า 21 เม็ด เช่น ลดปวดประจำเดือน
- ทำให้จำนวนวันของการมีประจำเดือนมาน้อยลง
Gestodene 60 mcg./ EE 15 mcg. (MINIDOZ)
- ยาคุมตัวเดียวที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำสุดในตลาดเพียง 15 ไมโครกรัม ช่วยลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ในผู้หญิงที่ไวหรือแพ้เอสโตรเจน
- GTD มีฤทธิ์ต้านการบวมน้ำ (ไม่ทำให้ฉุ หรืออ้วน)
- GTD เป็น active form ไม่มีการบริหารยาผ่านตับ ทำให้ตับทำงานน้อยลง
- GTD/ EE เพิ่ม SHBG ไปจับไม่ให้ฮอร์โมนเพศชายอิสระออกฤทธิ์ ลดอาการหน้ามัน เป็นสิว ขนดก
แนะนำ มินิดอซ ให้กับใครดี
- ผู้ที่แพ้หรือไวต่อฮอร์โมนเอสโตรเจน ลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ
- ผู้เริ่มใช้ยาคุมเป็นครั้งแรก มักมีแนวโน้มแพ้ฮอร์โมนในช่วง 3 เดือนแรก
- วัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 20 ปี EE 15 mcg. ต่ำมาก ไม่ทำให้ปลายกระดูกปิดเร็ว
- ผู้ที่ใกล้หมดประจำเดือน หรืออ้วน EE ต่ำมาก ลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดอุดตัน
- ผู้ที่เป็นไมเกรน
อาการข้างเคียงจากฮอร์โมนเอสโตรเจน
- ทำให้มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศรีษะ ปวดศรีษะ
- ทำให้บวมน้ำ (เก็บกักน้ำไว้ใต้ผิว)
- ทำให้เป็นฝ้าที่ใบหน้า
- ทำให้ปวดไมเกรนเพิ่มขึ้น
- ทำให้ตกขาว
- ตึงคัดหน้าอก
- ทำให้มีการสะสมไขมันตามเส้นเลือด และแป้งตามร่างกาย
- ทำให้เพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดอุดตัน

หวังว่าจะเป็นประโยชน์บ้างนะคะ

สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
ไม่เข้่าใจอันนี้ครับ วานแถลง อิอิิ
เป็นมนุษย์เป็นได้เพราะใจสูง เหมือนนกยูงมีดีที่แววขน แต่ใจต่ำเป็นได้แต่แค่คน คงเสียทีที่ตนได้เกิดมา
ภาพประจำตัวสมาชิก
tintin_hcu
 
โพสต์: 736
ลงทะเบียนเมื่อ: 08 ต.ค. 2009, 18:48

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย Ople_naka » 09 ก.ค. 2013, 10:15

tintin_hcu เขียน:
drafael เขียน:เอาข้อมูล มินิดอซมาฝากคะ พอดีไปเจอมา อิอิ

มินิดอซ
สูตร 24+4 ดีกว่า 21 เม็ดอย่างไร
- สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
- สูตร 24+4 เป็นนวัตกรรมใหม่ ที่สามารถควบคุมอาการก่อนมีประจำเดือนได้ดีกว่า 21 เม็ด เช่น ลดปวดประจำเดือน
- ทำให้จำนวนวันของการมีประจำเดือนมาน้อยลง
Gestodene 60 mcg./ EE 15 mcg. (MINIDOZ)
- ยาคุมตัวเดียวที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำสุดในตลาดเพียง 15 ไมโครกรัม ช่วยลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ในผู้หญิงที่ไวหรือแพ้เอสโตรเจน
- GTD มีฤทธิ์ต้านการบวมน้ำ (ไม่ทำให้ฉุ หรืออ้วน)
- GTD เป็น active form ไม่มีการบริหารยาผ่านตับ ทำให้ตับทำงานน้อยลง
- GTD/ EE เพิ่ม SHBG ไปจับไม่ให้ฮอร์โมนเพศชายอิสระออกฤทธิ์ ลดอาการหน้ามัน เป็นสิว ขนดก
แนะนำ มินิดอซ ให้กับใครดี
- ผู้ที่แพ้หรือไวต่อฮอร์โมนเอสโตรเจน ลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ
- ผู้เริ่มใช้ยาคุมเป็นครั้งแรก มักมีแนวโน้มแพ้ฮอร์โมนในช่วง 3 เดือนแรก
- วัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 20 ปี EE 15 mcg. ต่ำมาก ไม่ทำให้ปลายกระดูกปิดเร็ว
- ผู้ที่ใกล้หมดประจำเดือน หรืออ้วน EE ต่ำมาก ลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดอุดตัน
- ผู้ที่เป็นไมเกรน
อาการข้างเคียงจากฮอร์โมนเอสโตรเจน
- ทำให้มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศรีษะ ปวดศรีษะ
- ทำให้บวมน้ำ (เก็บกักน้ำไว้ใต้ผิว)
- ทำให้เป็นฝ้าที่ใบหน้า
- ทำให้ปวดไมเกรนเพิ่มขึ้น
- ทำให้ตกขาว
- ตึงคัดหน้าอก
- ทำให้มีการสะสมไขมันตามเส้นเลือด และแป้งตามร่างกาย
- ทำให้เพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดอุดตัน

หวังว่าจะเป็นประโยชน์บ้างนะคะ

สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
ไม่เข้่าใจอันนี้ครับ วานแถลง อิอิิ



:geek: ดิฉันไปเจอรีวิวเพเพอ ในอากู๋มาคะ คิดว่าน่าจะตอบปัญหาเรื่องการ ที่คุณ tintin สงสัยได้
คิดว่าในรีวิวเพเพอร์นี้เขียนไว้ว่าแบบ 24/4จะมีฮอร์โมนกดรังไข่ได้นานกว่าแบบ 21/7 นะคะ
Ople_naka
 
โพสต์: 2
ลงทะเบียนเมื่อ: 09 ก.ค. 2013, 10:05

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย Ople_naka » 09 ก.ค. 2013, 10:22

Ople_naka เขียน:
tintin_hcu เขียน:
drafael เขียน:เอาข้อมูล มินิดอซมาฝากคะ พอดีไปเจอมา อิอิ

มินิดอซ
สูตร 24+4 ดีกว่า 21 เม็ดอย่างไร
- สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
- สูตร 24+4 เป็นนวัตกรรมใหม่ ที่สามารถควบคุมอาการก่อนมีประจำเดือนได้ดีกว่า 21 เม็ด เช่น ลดปวดประจำเดือน
- ทำให้จำนวนวันของการมีประจำเดือนมาน้อยลง
Gestodene 60 mcg./ EE 15 mcg. (MINIDOZ)
- ยาคุมตัวเดียวที่มีฮอร์โมนเอสโตรเจนต่ำสุดในตลาดเพียง 15 ไมโครกรัม ช่วยลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ ในผู้หญิงที่ไวหรือแพ้เอสโตรเจน
- GTD มีฤทธิ์ต้านการบวมน้ำ (ไม่ทำให้ฉุ หรืออ้วน)
- GTD เป็น active form ไม่มีการบริหารยาผ่านตับ ทำให้ตับทำงานน้อยลง
- GTD/ EE เพิ่ม SHBG ไปจับไม่ให้ฮอร์โมนเพศชายอิสระออกฤทธิ์ ลดอาการหน้ามัน เป็นสิว ขนดก
แนะนำ มินิดอซ ให้กับใครดี
- ผู้ที่แพ้หรือไวต่อฮอร์โมนเอสโตรเจน ลดอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศีรษะ
- ผู้เริ่มใช้ยาคุมเป็นครั้งแรก มักมีแนวโน้มแพ้ฮอร์โมนในช่วง 3 เดือนแรก
- วัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 20 ปี EE 15 mcg. ต่ำมาก ไม่ทำให้ปลายกระดูกปิดเร็ว
- ผู้ที่ใกล้หมดประจำเดือน หรืออ้วน EE ต่ำมาก ลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดอุดตัน
- ผู้ที่เป็นไมเกรน
อาการข้างเคียงจากฮอร์โมนเอสโตรเจน
- ทำให้มีอาการคลื่นไส้ อาเจียน เวียนศรีษะ ปวดศรีษะ
- ทำให้บวมน้ำ (เก็บกักน้ำไว้ใต้ผิว)
- ทำให้เป็นฝ้าที่ใบหน้า
- ทำให้ปวดไมเกรนเพิ่มขึ้น
- ทำให้ตกขาว
- ตึงคัดหน้าอก
- ทำให้มีการสะสมไขมันตามเส้นเลือด และแป้งตามร่างกาย
- ทำให้เพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดอุดตัน

หวังว่าจะเป็นประโยชน์บ้างนะคะ

สูตร 24+4 ลดความเสี่ยงที่ไข่จะมีการพัฒนาในช่วงหยุดยาได้ดีกว่า 21 เม็ด
ไม่เข้่าใจอันนี้ครับ วานแถลง อิอิิ



:geek: ดิฉันไปเจอรีวิวเพเพอ ในอากู๋มาคะ คิดว่าน่าจะตอบปัญหาเรื่องการ ที่คุณ tintin สงสัยได้
คิดว่าในรีวิวเพเพอร์นี้เขียนไว้ว่าแบบ 24/4จะมีฮอร์โมนกดรังไข่ได้นานกว่าแบบ 21/7 นะคะ


Ople_naka
 
โพสต์: 2
ลงทะเบียนเมื่อ: 09 ก.ค. 2013, 10:05

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย jonnblaze » 12 มี.ค. 2016, 23:33

คือ คุณหมอไม่ได้มีการตรวจการทำงานของตับ และ ไม่ได้มีการติดตามอาการเลือดออกใดๆเลยค่ะ แต่ยังคงสั่งจ่ายยาอยู่เช่นเดิม

ควรจะทำเช่นไรดีคะ (กังวลมากค่ะตอนนี้)

ขอบคุณค่ะ
วรดา

โพสต์: 3
ลงทะเบียนเมื่อ: 20 มิ.ย. 2011, 14:51
ข้างบน
jonnblaze
 
โพสต์: 4
ลงทะเบียนเมื่อ: 03 ส.ค. 2013, 18:12

Re: MINIDOZ กับการรักษาสิว

โพสต์โดย jonnblaze » 12 มี.ค. 2016, 23:43

คือ คุณหมอไม่ได้มีการตรวจการทำงานของตับ และ ไม่ได้มีการติดตามอาการเลือดออกใดๆเลยค่ะ แต่ยังคงสั่งจ่ายยาอยู่เช่นเดิม

ควรจะทำเช่นไรดีคะ (กังวลมากค่ะตอนนี้)

ขอบคุณค่ะ
วรดา
jonnblaze
 
โพสต์: 4
ลงทะเบียนเมื่อ: 03 ส.ค. 2013, 18:12


ย้อนกลับไปยัง มอคค่า

ผู้ใช้งานขณะนี้

New Document