วันนี้มีโอกาสว่างเนื่องจากกลับบ้านเร็ว แถมยังเข้าบ้านไม่ได้เพราะกุญแจบ้านติดกับกุญแจรถที่เอาไปเข้าอู่ เลยนั่งฆ่าเวลาในร้านเน็ต รอน้องชายที่แสนดีมาเปิดบ้านให้ ตอนนี้กรุงเทพและนนทบุรีกำลังมีฝนประปรายค่ะ เลยมีเวลามานั่งพิมพ์หัวข้อใหม่
ก่อนอื่นต้องขอขอบคุณสำหรับกำลังใจทุกท่านนะคะ หัวข้อนี้เราจะพูดถึงความสำคัญของแกรนูลที่ส่งผลต่อการตอกยากันค่ะ
Optimal tablet press operation : Machine versus granulation
M.T. (อยากรู้ว่า M.T. เป็นใครกลับไปอ่านกระทู้แรกนะคะ)
ในการตอกยา ขั้นตอนการตอกถือเป็นเพียงขั้นตอนหนึ่งในการผลิตยา สิ่งที่จะทำให้การตอกดำเนินไปอย่างไม่มีปัญหา ก็คือการลดอุปสรรคใดใดก็ตามที่จะไปขัดขวางการตอก ปัจจุบันมีบริษัทที่ผลิตเครื่องตอกมากกว่า 18 แห่งทั่วโลก เครื่องตอกทุกบริษัทก็จะมีหลักการพื้นฐานคล้ายๆกัน ยกเว้นความแตกต่างเล็กๆน้อยๆ ที่เป็นจุดเด่นของแต่ละบริษัท ในประเทศไทยเราเท่าที่รู้จักก็มีอย่างน้อย 2-3 แล้วมั๊ง แต่ในบทความภาษาอังกฤษบอกว่าทั่วโลกแค่ 18 โดยข้อเท็จจริงแล้ว รายละเอียดในการออกแบบสร้างเครื่องตอกและอุปกรณ์พวก punches&dies จะมีคู่มือที่ชื่อว่า Tablet specification manual (TSM) เป็นของ The American Pharmaceutical Association ดังนั้นจะถือเอามาตรฐานของ TSM เป็นที่ตั้งเกี่ยวกับคุณสมบัติของเครื่องตอก โดยบทความนี้จะเป็นเรื่องราวที่ว่า เราจะตอกยาให้ดีได้อย่างไร โดยปรับความเหมาะสมระหว่างคุณสมบัติของแกรนูลและการปรับตั้งเครื่องตอก โดยโฟกัสไปที่ คุณสมบัติการไหล compression and ejection ความจำเป็นในการบำรุงรักษาเครื่องจักรและ การตรวจสอบคุณภาพในระหว่างการผลิต
Tablet press and granulation แกรนูลกับการตอก สัมพันธ์กันอย่างไร
พูดกันว่า "พนักงานตอกเก่งๆ สามารถที่เอาแกรนูลอะไรก็ตามมาตอกเป็นเม็ดได้ และก็จะบอกกับเราได้ว่า "ที่ตอกไม่ได้อันนี้ตั้งเครื่องปรับเครื่องได้ครับ" หรือ "ที่ตอกไม่ได้อันนี้มาจากแกรนูลครับ" ปัญหาของแกรนูลหลายๆ ประการสามารถที่จะแก้ไขได้โดยการปรับเครื่องตอก ทำให้สามารถดำเนินการตอกได้อย่างต่อเนื่องและไม่พบปัญหา ติดสาก (picking), แยกฝา(capping), น้ำหนักวิ่ง ( weight variation), ความแข็งไม่สม่ำเสมอ ( hardness variation) แต่อย่างไรก็ตาม หากเราต้องการผลิตเม็ดยาที่ดี ใช้เวลาในการผลิตน้อยลง สิ่งที่หัวหน้างานอย่างเราๆท่านๆ ต้องคำนึงถึงก็คือ ทำได้ไหม และ ปัจจัยอะไรบ้างที่ทำให้มันเกิดขึ้นได้
สิ่งแรกที่ต้องคำนึงที่จะทำให้การตอกยาดำเนินไปได้ก็คือ ความสะอาด ค่ะ เครื่องตอกของคุณยังสะอาดเอี่ยมดีหรือไม่ มีคราบสนิมหรือเศษฝุ่นยาจับเขรอะอยู่หรือเปล่าน้า นอกจากเครื่องจะสะอาดแล้ว เครื่องตอกติดตั้งอย่างถูกต้องหรือไม่ แม้จะเป็นเรื่องเล็กๆ น้อยๆ แต่ก็ไม่ควรมองข้ามนะคะ เพราะว่า 2 ใน 3 ที่เครื่องตอกทำงานได้ไม่เต็มประสิทธิภาพก็เพราะเรื่องความสะอาดและการติดตั้ง อย่างไรก็ตามสิ่งหนึ่งที่ต้องคำนึงถึงและต้องคิดถึงอย่างแน่นอนก็คือ ความแตกต่างของแกรนูล และ ความต่างยี่ห้อของเครื่องตอก
หน้าที่ของเครื่องตอก
ในการตอกมีหลักพื้นฐาน 3 อย่าง คือ แกรนูลไหลสู่เบ้า---> เกิดการตอก ---> ถูกเตะออกจากเครื่อง มีรูปประกอบรูปที่ 1 ค่ะ แต่ยังแปะไม่ได้ต้องกลับไปทำที่บ้าน ชุดอุปกรณ์ที่สัมพันธ์กับกระบวนการตอกก็คือ feed system, compression station และ ชุดตัวเตะเม็ดยาที่ทำให้เม็ดยาหลุดออกจาก die อย่างปลอดภัย
เอาไว้มาต่อวันหลังค่ะ น้องชายโทรตามแล้ว
กลับมาแปะรูปกับแก้ไขคำผิดค่ะ