สาระสำคัญกฎกระทรวงฉบับบใหม่ เกี่ยวกับร้านยา

[apotheker]

คัดลอกจากบางส่วน ของ จดหมายข่าว pharmacy network

จากร่างกฎกระทรวงฉบับใหม่ ขณะนี้ขั้นตอนอยู่ที่กฤษฎีกาพิจารณาตีความและออกเป็นกฎหมาย
หลังจากนั้นจะนำเสนอคณะรัฐมนตรีเพื่อลงนามประกาศในราชกิจจา ซึ่งจะมีผลบังคบใช้หลังประกาศ 180 วัน
สาระที่สำคัญที่แตกต่างพอจะสรุปได้ดังต่อไปนี้

1.สถานที่  
ต้องมีเป็นอาคารถาวรและมีพื้นที่ให้บริการไม่น้อยกว่า 8 ตารางเมตร มีป้ายแสดงประเภทร้านยาถูกต้องชัดเจน
ร้านยาต้องสะอาด สว่าง ถูกสุขลักษณะ  จัดแบ่งให้มีบริเวณให้คำปรึกษาเป็นสัดส่วน
จัดวางยาแยกประเภทและแสดงป้ายประเภทยาให้ชัดเจน และจัดเก็บยาตามวิธีเพื่อรักษาคุณภาพยา

2.การจัดทำบัญชียา
ต้องทำบัญชีซื้อยา  บัญชีขายยาควบคุมพิเศษ วัตถุออกฤทธิ์และยาเสพติด (ถ้ามี) เฉพาะร้านขายส่งและบริษัทผู้ผลิต จำหน่ายเท่านั้นต้องทำบัญชีขายยาอันตราย เก็บไว้เป็นหลักฐานที่สถานประกอบการ 3 ปี

3.ผู้ประกอบการ
มี 3 คนคือ ผู้รับอนุญาต, ผู้ดำเนินการ(เป็นเภสัชกร) ,ผู้ปฏิบัติการ  (เภสัชกร)
ผู้ดำเนินการมีหน้าที่จัดให้มีเภสัชกรปฏิบัติงานตลอดเวลาที่เปิดทำการ มีหมุนเวียนไม่จำเป็นต้องแจ้งปฏิบัติการประจำ  และรับผิดชอบงานปฏิบัติการของเภสัชกร ณ สถานที่นั้น

4.ผู้อนุญาต  สามารถพิจารณาไม่ต่อใบอนุญาตถ้าผู้รับอนุญาตไม่ปฏิบัติตาม GPP

5.ถ้าตรวจพบว่าไม่มีเภสัชกร  ปฏิบัติงาน เกินกว่า 3 ครั้งใน  หรือปฏิบัติผิดกฎหมายยา 5 ครั้ง ใน 1 ปี        อาจไม่ได้รับการต่อใบอนุญาตขายยา

กฎกระทรวงนี้มีผลบังคับใช้ในทันทีหลังประกาศในราชกิจจา 180วันกับร้านยาที่ขออนุญาตเปิดใหม่  แต่จะอนุโลมให้มีการปรับปรุง ตามข้อต่างๆ ภายในเวลา 1-8 ปีกับร้านยาที่ได้รับใบอนุญาตก่อนแล้ว  โดยขณะนี้สมาพันธ์พัฒนาฯกำลังร่างบันได 8 ขั้นเพื่อเป็นร้านยา GPPโดยให้มีการพัฒนาปีละขั้น
ปีที่ 1  เรื่องสถานที่
ปีที่ 2  อุปกรณ์ การคัดเลือกยา  การจัดเก็บ การแสดงแหล่งข้อมูลด้านยา
ปีที่ 3  แบ่งแยกหน้าที่ขอบเขตที่ชัดเจนของเภสัชกรและผู้อื่น
ปีที่4  ผู้ช่วยเภสัชกรต้องผ่านการอบรมอย่างน้อยปีละ 10 ชม
ปีที่5  การประกันคุณภาพยา
ปีที่6-7 เรื่องคุณภาพ  ฯลฯ
                      ปีที่ 8  เภสัชกรผู้ให้บริการต้องอยู่ปฏิบัติการในร้านยาตลอดเวลาทำการ และผู้ปฏิบัติการต้องผ่านการรับรองความพร้อมในการให้บริบาลทางเภสัชกรรมจากสภาเภสัชกรรมหรือหน่วยงานที่สภารับรอง

[sukanya_rx19]

จะมีคนทำมั้ยบัญชียาเนี่ย

[yimlemon]

    It is a joke news.hahaha

[naproxen]

ผมว่ากฎกระทรวงฉบับก็ดีนะ 

หวังใจว่าข้าราชการผู้มีหน้าที่รับผิดชอบตามพรบ.ยา ระเบียบ และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ท่านจะทำงานกันจริงๆจัง และทำอย่างทั่วถึงเท่าเทียมกัน ไม่มีการเลือกปฏิบัติ

ก็ได้แต่หวัง....จิตสำนึกของผู้บริหารทุกระดับในกระทรวงสาธารณสุขจะเปลี่ยนไปในทางที่ดีขึ้น

[นิวัช]

จะมีคนทำมั้ยบัญชียาเนี่ย

มี ร้านนิวัชเภสัชทำครับ

[NorthPhar]

จะมีคนทำมั้ยบัญชียาเนี่ย

มี ร้านนิวัชเภสัชทำครับ

ถึงเวลานำระบบคอมพิวเตอร์มาช่วยแล้วหล่ะ 

[apotheker]

ผมยังคิดไม่ออกว่า เค้าจะแยกร้านยาขายส่ง ออกจากร้านยาขายปลีกได้อย่างไร 

[Bumzab]

งง ค่ะ
ก็ไหน มีคนบอกว่า พรบ ยาใหม่ หมอสามารถจ่ายยาได้โดยไม่ต้องมีเภสัช
และร้านขายยา ก็จะอนุญาติให้ใครก็ได้ที่ไม่ใช่เภสัชจ่ายยาอย่างพยาบาล

หนูเข้าใจอะไรผิดหรือคะ

ช่วยแนะนำที

[ruralphar]

พรบ ยาใหม่ หมอสามารถจ่ายยาได้โดยไม่ต้องมีเภสัช
และร้านขายยา ก็จะอนุญาติให้ใครก็ได้ที่ไม่ใช่เภสัชจ่ายยาอย่างพยาบาล

หนูเข้าใจอะไรผิดหรือคะ

ช่วยแนะนำที

หนูไม่ได้เข้าใจอะไรผิดหรอก.........เขาจะทำอย่างนั้นกับเภสัชกรจริงๆโดยเฉพาะอนุญาติให้ใครก็ได้ที่ไม่ใช่เภสัชจ่ายยาอย่างพยาบาล

[apotheker]

อันนี้เป็น กฎกระทรวง ไม่ใช่ พรบ.ยาใหม่ครับ

[Bumzab]

แล้วกฏกระทรวงนี้จะบังคับใช้แต่ ร้านยาที่มีเภสัชถูกต้อง
แต่ไม่บังคับใช้กับร้านยาหรือ คลินิกหมอที่ไม่มีเภสัชหรือคะ

[panthy]

  งง ค่ะ
  บัญชีซื้อยา เมื่อก่อนไม่มี  เดี๋ยวนี้ต้องมีเหรอคะ
  บัญชีขายยาอันตราย ถ้าเป็นร้านปลีกไม่ต้องทำ  แต่ถ้าเป็นร้านส่ง ต้องทำ  สรุปร้านปลีกและส่ง ในร้านเดียวกัน ก็ต้องทำ  ใช่มั๊ยคะ

[apotheker]

  งง ค่ะ
  บัญชีซื้อยา เมื่อก่อนไม่มี  เดี๋ยวนี้ต้องมีเหรอคะ
 

เค้าคงหมายถึงให้ทำแบบจริงๆจังๆมั้ง

แล้วกฏกระทรวงนี้จะบังคับใช้แต่ ร้านยาที่มีเภสัชถูกต้อง
แต่ไม่บังคับใช้กับร้านยาหรือ คลินิกหมอที่ไม่มีเภสัชหรือคะ

ที่เค้าออกเป็นกฎกระทรวง เพราะว่าไม่ต้องผ่านสภาครับ แค่ ครม.เห็นชอบก็พอ แต่สาระสำคัญต้องไม่ขัดกับกฎหมายที่ใหญ่กว่า เช่น พรบ.
บังคับใช้กับร้านยาทุกร้าน แต่ไม่ได้บังคับกับสถานบริการสุขภาพแบบอื่น เพราะ มันคนละเรื่องกัน