ผงะเจอเส้นลวดในยาพาราฯ

[Wiz@rd.]

โรงพยาบาลแพร่ก็ใช้ยาพาราขององค์การครับ

[tintin_hcu]

ดีนะเนี่ย ที่เจอลวดก่อนกินยา ถ้ากินไปแล้วโดยที่ไม่รู้ตัว แล้วปรากฏว่ามีอาการปวดท้องแล้วเอ็กซ์เรย์ภายหลัง ถ้าตรวจพบลวดในท้อง สงสัยคงได้มีข่าวว่า น้องหนูโดนทำคุณไสย แน่ๆ

[Wiz@rd.]

ผมคิดว่า ถ้าไปเจอลวดในยาอันตรายตัวอื่น ท่าจะมันส์กว่านี้

[battyz]

ผลสรุปบทสอบสวนครับ

ผลสอบยัน"ลวดในยาพารา" ชิ้นส่วนแร่งตะแกรงกรองยา



เมื่อวันที่ 28 ตุลาคม ที่วัดพุทธปัญญา จ.นนทบุรี นายวิทยา แก้วภราดัย รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (สธ.) กล่าวถึงความคืบหน้าการตรวจสอบเส้นลวดที่พบในยาพาราเซตามอลยี่ห้อจีพีโอ ขององค์การเภสัชกรรม (อภ.) ว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ได้ส่งเจ้าหน้าที่วิศวกรรมลงไปตรวจสอบในพื้นที่แล้วค่อนข้างชัดเจนว่าลวดที่พบเป็นชิ้นส่วนของแร่งที่เป็นตะแกรงร่อนยาจริง ซึ่ง อย.จะต้องพิจารณาโทษของโรงงานต่อไป ผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบจากยาพาราเซตามอลยี่ห้อจีพีโอ ในล็อตการผลิตเดือนกรกฎาคมซึ่งเป็นช่วงเวลาเดียวกับล็อตการผลิตที่พบลวด ผมได้สั่งเก็บยาออกจากตลาดแล้วแต่สำหรับประชาชนที่ซื้อยาในล็อตดังกล่าวไปก่อนแล้วต้องการนำยามาคืน จำเป็นที่ อภ.จะต้องรับผิดชอบด้วย

นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา กล่าวว่า โรงงานนี้ไม่ได้ผิดในแง่ของการผลิตยาที่ไม่มีคุณภาพ แต่มีความผิดตามกฎกระทรวงสาธารณสุขที่ไม่ปฏิบัติตามมาตรฐานจีเอ็มพี ปล่อยปละละเลยให้มีสิ่งแปลกปลอมในกระบวนการผลิต มีโทษปรับตั้งแต่ 4,000-10,000 บาท และเภสัชกรผู้ควบคุมการผลิตจะได้รับโทษปรับ 2,000-5,000 บาท อย่างไรก็ตาม อย.ได้แจ้งให้โรงงานปรับปรุงมาตรฐานตามคำแนะนำแล้ว จากนี้หากโรงงานปรับปรุงแล้วเสร็จและแจ้งมายัง อย. จะจัดส่งเจ้าหน้าที่เข้าไปตรวจสอบ ถ้าผ่านมาตรฐานก็สามารถเปิดโรงงานผลิตต่อไปได้

นพ.วิทิต อรรถเวชกุล ผู้อำนวยการองค์การเภสัชกรรม (อภ.) กล่าวว่า รอหนังสือผลสอบความเสียหายจากกรณีพบเศษลวดในยาพาราฯ จากทาง อย.อย่างชัดเจนก่อน จากนั้นจะมอบให้กองนิติการของ อภ. พิจารณาดูสัญญาที่ทาง อภ.ทำกับ บริษัท โอสถอินเตอร์ แลบอราตอรี่ ซึ่งความเสียหายที่เกิดขึ้นอย่างชัดเจนขณะนี้คือการเรียกยากลับทั้งหมด ซึ่งทางบริษัทต้องรับผิดชอบ เบื้องต้นประเมินความเสียหายจากการเรียกเก็บยาประมาณเกือบ 1,000,000 บาท ส่วนการพิจารณาในแง่อื่นๆ นั้น จะดำเนินไปด้วยความเป็นธรรม

[battyz]

source of info:
มติชนรายวัน

วันที่ 29 ตุลาคม พ.ศ. 2552 ปีที่ 32 ฉบับที่ 11555

[eternity]

อันนี้คิดเล่นๆ นะครับ

โรงงานผลลิตสินค้าไม่เป็นไปตาม GMP แล้วคนที่ไปตรวจให้ผ่าน GMP นี่มีไว้ทำอะไรเหรอครับ เพราะโรงงานยาต้องได้รับ GMP จึงจะผลิตได้นี่นา แล้วเหตุการณ์แบบนี้จัดเป็น Major ถึง Critical ของความผิดพลาดเลยนะเนี่ย

[jusuran]

หลังจากเกิดเหตุการณ์ เรื่องนี้สอนให้รู้ว่า
1. เราต้องให้ความสำคัญกับการทำ preventive maintainance เครื่องจักรให้เยอะขึ้น ต้องวางมาตรการที่แตกต่างกันเนื่องจากความถี่ในการผลิตแต่ละสายการผลิตไม่เท่ากัน ไม่ใช่วางการกำหนดความถี่เป็นช่วงเวลาเพียงอย่างเดียว
2. การทำ process validation ไม่เพียงต้องทำกับเครื่องจักรที่เกี่ยวข้องกับการผลิต ในขณะที่บางเครื่องมือเช่น metal detector deduster หรือ filter ต่างๆ ก็ต้องทำต่อเนื่องให้เหมาะสมกับความเร็วในการ feed ผลิตภัณฑ์
3. ระบบการตรวจสอบการชำรุดของอุปกรณ์ในการผลิตยาของเรายังไม่ดีพอ ทำให้ไม่รู้ว่ามีสิ่งแปลกปลอมหลุดไปในยา
4. ถึงแม้ว่ามันจะเป็นแค่อุบัติเหตุที่มีโอกาสเกิดขึ้น 1 ใน 1.2 ล้าน แต่ทางพี่ๆ ผู้บริหารก็ทำทุกวิถีทางเพื่อให้เกิดการแก้ไข ปรับปรุงระบบ เยียวยาสภาพจิตใจน้องๆ ทำให้กลับมาทำงานคุณภาพกันให้ดีขึ้น

ความผิดพลาดมันเกิดไปแล้วค่ะ มันก็เป็นโอกาสอันดีที่โรงงานจะได้ปรับปรุง (ได้เครื่องมือใหม่อีกเพียบ เท่าที่เราจะอยากได้เพี่อป้องกันเหตุการณ์นี้) และก็เป็นอุทาหรณ์ให้โรงงานอื่นๆ ต้องทำการระมัดระวังค่ะ

แม้เหตุการณ์นี้จะไม่กระทบงานที่ทำมากนัก ต้องขอบคุณพี่ๆน้องๆ ใน cafe แห่งนี้ที่ไม่ซ้ำกันค่ะ แต่ที่แน่ๆ ถ้าเปลี่ยนตะแกรงแบบลวดเป็นแบบเจาะรูใหม่ งาน process validation เพียบแหงมๆ คงยุ่งไปอีกสักพัก

[zartingtong]

เส้นลวดเล็กขนาดนี้ไม่น่ามาจากตะแกรงตัวแร่งเปียกหรอก
น่าจะไปดูใหม่อีกที คงเป็นเรื่อง....มากกว่าเหตุผลง่ายๆโทษเครื่องไว้ก่อน (แพะ)

[Wiz@rd.]

ชอบโรงงานแกตรง...

ผู้บริหารก็ทำทุกวิถีทางเพื่อให้เกิดการแก้ไข ปรับปรุงระบบ เยียวยาสภาพจิตใจน้องๆ ทำให้กลับมาทำงานคุณภาพกันให้ดีขึ้น

จังว่ะ...

ถ้าเป็นแบบนี้ แกคงอยู่ที่นี่อีกยาวเลยสินะ

[narongbanthi202]

เขาเรียกว่าชีวิตแขวนไว้บนเสันลวด ทั้งคนกินและผู้บริหาร หายากมาก แต่ก็ยังหาเจอ งมเข็มง่ายกว่าเยอะเลย

[ck0707007]

ไม่อยากให้ตื่นตระหนกมากเกินไป
แต่ทำไมไม่เข้มงวดกับทุกโรงงานผลิตยาเล่า
เผื่อจะเจออะไรดีๆอีกมากมาย...มากมาย

[ZaleploN]

- ในฐานะที่เคยผลิตยาอยู่โรงงานมาก่อนทำร้านยานะครับ ถือว่าธรรมดามากเลยสำหรับทุกโรงงานครับที่จะมีเหล็ก ผงดำ เศษเหล็กผสมกับยาเพียงแต่ในแต่ละโรงงานจะหาวิธีใดมาป้องกันเท่านั้นครับ อย่างโรงงานที่ผมเคยทำมีเครื่อง metal detector ไว้จับโลหะครับ ตอกยาปั๊บ เจอเหล็กแล้วดีดออก ผมอยากจะบอกเลยว่าเจอเยอะเหมือนกันครับ เหล็ก ลวด คือโรงงานที่เกิดเรื่องนี่อาจจะไม่มีเครื่องตรวจหรือเปล่าไม่ทราบนะ
- ยาเม็ดผ่านหลายกระบวนการมากครับจึงไม่ใช่เรื่องแปลกที่จะมีสิ่งแปลกปลอม ตอนนี้เภสัชร้านยาทุกคนก็คงบอกลูกค้าได้แล้วนะครับ ว่า ยา original กับ local made ต่างกันอย่างไร อย่าตอบเพียงแต่ว่า same same ครับ รักษาหายเหมือนกัน
ตัวยาเหมือนกัน แต่คนละบริษัทเท่านั้นเอง
- แล้ว GMP นี่ลืมไปเลยนะครับ มันไม่เกี่ยวเลยครับว่าผ่าน GMP แล้วจะไม่มีลวด ไม่มีผงดำ ไม่มีแมลงอยู่ในเขตการผลิต
อย.ตรวจก็ผักชีกันที ผู้ที่เป็นเภสัชฝ่ายผลิตทุกท่านที่อ่านคงเข้าใจผมดีนะครับ

[sakon]

คงไม่มีธาตุเหล็กหรอกคับ เหล็กแพงโดนโกงไปหมดแล้ว บริษัทโอสดหรือเปล่าไม่รู้