โดย nhum_nop » 19 พ.ย. 2007, 22:03
ตอนสมัยที่เริ่มทำงานจบใหม่ๆ ไม่มีประสบการณ์เลย น่าจะได้ประมาณ 20,000-30,000 บาทนะครับ เรื่องค่าน้ำมันเนี่ยแล้วแต่บริษัท มีตั้งแต่ให้เป็นรถยนต์พร้อมน้ำมัน หรือให้เป็นค่าน้ำมันรายเดือน หรือให้เป็นบัตรเติมน้ำมัน (มีวงเงินจำกัด) หรือให้เบิกค่าเดินทางตามจริง (จะเป็นรถแท็กซี่ หรือค่าน้ำมัน) เรื่องค่าโทรศัพท์ก็เหมือนกันครับ มีจ่ายกันหลายแบบ
ในส่วนของเรื่องงานนั้นก็มีหลายระดับตามรูปแบบบริษัท ถ้าเป็นบริษัทใหญ่ๆ ก็จะมีเนื้องานขึ้นไปตามระดับและประสบการณ์ครับ ผมแบ่งเนื้องานเป็น 4 ส่วนให้เข้าใจง่ายๆ
- งาน Regulatory compliance - การปฎิบัติตามกฎหมาย คือ การขึ้นทะเบียน การขออนุญาตสถานที่ โฆษณาประชาสัมพันธ์ แก้ไขทะเบียน การจัดการฉลาก เอกสารกำกับยา การให้ข้อมูลด้านกฎหมายเพื่อให้ผลิตหรือนำเข้ายาถูกต้องตามกฎหมายและหลักปฎิบัติ และอาจต้องช่วยเหลือด้านการขึ้นทะเบียนให้กับฝ่ายวิจัยยาทางคลินิกด้วย (ถ้าคนไม่พอ)
- งาน Regulatory strategy - การกำหนดกลยุทธ์เชิงกฎหมายและการขึ้นทะเบียนยาสำหรับยาหรือผลิตภัณฑ์ที่มีความซับซ้อน ไม่ว่าจะเป็นเรื่องโมเลกุลยา ข้อบ่งใช้ใหม่ๆ รูปแบบนำส่งยาใหม่ รูปแบบผสม (ผลิตภัณฑ์คาบเกี่ยวหลายกลุ่ม เช่น ยา-เครื่องสำอาง, ยา-เครื่องมือแพทย์, ยา-อาหาร) เป็นต้น การวิเคราะห์กฎหมาย การติดตามกฎหมาย
- งาน Regulatory management system - การออกแบบ ดำเนินการ พัฒนา ปรับปรุงระบบสนับสนุนในการจัดการงานกฎหมายอาหารและยาในบริษัท เช่น การทำระบบฐานข้อมูลติดตามสถานะการขึ้นทะเบียน การพัฒนาระบบอนุมัติใช้ฉลากหรือโฆษณาในบริษัท การจัดการฝึกอบรมความรู้กฎหมายยาให้ฝ่ายอื่นๆ เช่น การตลาด วิจัยทางคลินิก เป็นต้น
- งาน Regulatory intelligence - การพัฒนาองค์ความรู้ทางด้านกฎหมายระเบียบต่างๆ เพื่อใช้งานในบริษัท การพัฒนาเครือข่ายรับทราบข้อมูลกฎหมายและสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์หรือธุรกิจของบริษัท
ถ้าเป็นงานในระดับต้น คงจะเน้นในเรื่อง Reg compliance ก่อน แล้วพอมีประสบการณ์เพิ่มขึ้น งานด้านหลังๆ ก็จะเพิ่มขึ้นมาเรื่อยๆ ครับ ความก้าวหน้าในงานก็มีตั้งแต่ในแนวนอนหมุนเวียนเรียนรู้ไปทุก therapeutics ในบริษัท หรือทุก categories (เช่น ยา เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง อาหาร วัตถุอันตราย) และในแนวตั้ง คือ เน้นไปที่กลุ่มผลิตภัณฑ์เดิม แต่เพิ่มความรับผิดชอบ ทำหลายประเทศมากขึ้น เป็นต้นครับ
ส่วนตัวแล้ว ผมว่างานในสายงานด้านนี้มันกว้างขวางดีนะครับ งานนี้ทำให้เรียนรู้ได้ทุกขั้นทุกตอนของผลิตภัณฑ์จริงๆ ครับ เขาถึงมีศัพท์เรียกกันแบบสมัยใหม่ว่า Life Cycle management คือ งานกฎหมายก็ต้องทำกันตั้งแต่ก่อนจะเกิดผลิตภัณฑ์ (แนวคิด) ลองมือค้นคว้า (วิจัย) ทดลองผลิต ทดลองทางพรีคลินิก ทดลองทางคลินิก ขึ้นทะเบียนจำหน่าย จำหน่ายแล้วมีข้อมูล ADR ติดตาม พัฒนาต่อยอดผลิตภัณฑ์เดิม (เช่น เพิ่มขนาดใช้ยา รูปแบบใหม่) มันวนไปวนมาเหมือนวัฎสงสารอ่ะครับ ปกติไม่เคยเห็นใครว่างงานอ่ะครับ งานมันมาเรื่อยๆ
เรื่องเงินเดือนมันก็ก้าวหน้าไปเรื่อยๆ ตามเนื้องานครับ สงสัยอะไรก็ถามมาได้ครับ
Real success is to make others successful !
